Descrição

Protocolo: IPATUNITY 130/CO40016
– Ipatasertibe*/Placebo 400mg, VO, 1x ao dia, administrados D1 à 21, em ciclo de 28 dias;
– Paclitaxel 80mg/m², IV, administrados D1, 8 e 15 a cada 28 dias.

*é um inibidor potente, altamente seletivo, de molécula pequena, de todas as três isoformas da serina/treonina quinase, Akt. Ipatasertibe se liga à conformação ativada Akt e é competitivo por ATP.

Pesquisador(a) responsável:

Dra. Patrícia Santi

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Requisitos

  • ECOG 0-1;
  • TNBC ou adenocarcinoma da mama HR+/HER2-;
  • Localmente avançado ou metastático não passível de ressecção com intenção curativa;
  • Elegível para monoterapia com taxano tratamento prévio com inibidores de CDK4/6 ou inibidores de mTOR é permitido.
  • Terapia crônica com corticosteroides ≥ 10 mg prednisona por dia;
  • Histórico de metástases cerebrais ou da medula espinhal;
  • Qualquer QT anterior para inoperável, localmente avançado ou metastático TNBC ou adenoca da mama HR+/HER2-;
  • Tratamento paliativo com radiação nos locais periféricos para controle da dor;
  • Histórico de diabetes mellitus Tipo I ou tipo II com necessidade de insulina.

Informações importantes

Consultas com oncologistas e hematologistas somente para voluntários recrutados;
Para todos os estudos os participantes devem ser consentidos (assinar um termo de consentimento livre e esclarecido);
O estudo clínico contempla exames apenas para os voluntários recrutados;
Ter exames anteriores em mãos, histórico médico e anatomopatológico.

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Dúvidas Frequentes

Para participar de um estudo clínico será necessário que profissionais do centro de pesquisa façam uma revisão de seus exames e consultas. Nem todos os pacientes com câncer podem ser incluídos em um estudo clínico. A participação, mesmo que seja voluntária, depende da conferência de diversos critérios. Estes critérios visam garantir a segurança dos participantes.

Benefícios:
• Acesso à novos tratamentos, os quais ainda não estariam disponíveis na prática clínica;
• Consultas e exames com mais frequência, conforme descrito nos protocolos clínicos;
• Colaboração voluntária para o avanço das terapias para a melhor oferta de tratamentos futuros com medicamentos mais eficazes e seguros.
Riscos:
• Possíveis efeitos colaterais, alguns ainda não conhecidos;
Exigência de maior disponibilidade do participante de estudo clínico, tendo em vista a necessidade de acompanhá-lo com maior frequência.

Este tempo varia de acordo com cada protocolo clínico, dependendo também dos resultados dos exames e da avaliação do time do estudo para verificar se o paciente possui o perfil exato para participar do estudo. O tempo pode variar de 15 à 40 dias.

Sim, sua participação é voluntária. Isso permite que você saia do estudo a qualquer momento com a retirada do termo de consentimento.

Para mais informações

E-mail: contato@cepho.org.br

Telefone: (11) 4993-5491